Strony

Szczepienia w aptekach - prawo, co i jak - wszystko w jednym miejscu

 

szczepienie, apteka, punkt,

STRONA BĘDZIE AKTUALIZOWANA O NOWOŚCI.

OBECNIE OCZEKUJEMY NA RZĄDOWE PROGRAMY SZCZEPIEŃ I REJESTRAACJĘ DO NICH APTEK CELEM REFUNDACJI!


Spis treści:


Nowe kursy – to kolejny ważny punkt. Każdy który poważnie myśli o dołączeniu do programów szczepień a nie uzyskał uprawnień wcześniej musi odbyć kursy.

Same kursy są organizowane przez Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego i na ich stronie pojawiły się zapisy na pierwsze z nich – kursy.

Pojawiło się OBWIESZCZENIE dnia 10-10-2023 jasno określające jakie szczepienia będą refundowane ze środków publicznych. Mamy tu:

grypę dla osób po 65 roku życia (od 1-11-2023)

covid dla osób po 18 roku życia (od 1-12-2023)

pneumokoki dla osób po 65 roku życia (od 1-11-2023)

Warto tu zaznaczyć, uprawnienia pozyskane nie przepadają! Farmaceuci, który w ten sposób nabyli mocy wykonywania szczepień nie utracą ich z racji wejścia w życie nowych ustaw i nowych kursów.


  


LOKAL:

Szczepienia możemy prowadzić w:

1) pomieszczeniu administracyjno-szkoleniowym, pod warunkiem:

a) zachowania rozdziału czasowego poszczególnych funkcji pełnionych przez to pomieszczenie oraz

b) wprowadzenia pisemnej procedury określającej sposób dostępu i korzystania z tego pomieszczenia

2) izbie ekspedycyjnej, pod warunkiem:

a) wydzielenia w niej obszaru gwarantującego bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności pacjentów,

b) a gdy to niemożliwe – wyznaczenia czasu pracy apteki dedykowanego wyłącznie szczepieniom.



Z tych samych aktów prawnych możemy również wyczytać w co musi być wyposażony pokój szczepień:

1) stolik zabiegowy urządzony i wyposażony stosownie do zakresu przeprowadzanych szczepień;

2) zestaw do wykonywania iniekcji;

3) zestaw do wykonania opatrunków;

4) pakiety odkażające i dezynfekcyjne;

5) dozownik ze środkiem dezynfekcyjnym;

6) środki ochrony osobistej (fartuchy, maseczki, rękawice);

7) pojemnik z ręcznikami jednorazowego użycia i pojemnik na zużyte ręczniki;

8) pojemniki na zużyte strzykawki i igły oraz pojemniki na zakaźne materiały medyczne;

9) roztwór do wstrzykiwań Adrenalinum – w celu zastosowania u pacjenta poddawanego szczepieniu w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego*;

10) termometr bezdotykowy do pomiaru temperatury ciała pacjenta przed przeprowadzeniem szczepienia;

11) sprzęt komputerowy z dostępem do Internetu i drukarką, niewykorzystywany w czasie przeprowadzania szczepienia do ekspedycji aptecznej.

 Do podania przez nas adrenaliny pacjentowi upoważnia nas zapis w Ustawie o Zawodzie farmaceuty – art. 31.

Podstawy prawne: 

1. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki

2. OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 29 lipca 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki

3. USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

 Dodatkowo, apteka musi posiadać podpisaną umowę z firmą zajmującą się utylizacją odpadów medycznych. Osoba zarządzająca podmiotem w BDO powinna dodać nowe kody do utylizacji : 18 01 03 oraz 18 01 04. Apteka powinna posiadać procedury związane z przechowywaniem oraz utylizacją odpadów.

Podstawy prawne to:

1. Dz. U. 2013 poz. 21 USTAWA z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach

2. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 5 października 2017 r. w sprawie szczegółowego sposobu postępowania z odpadami medycznymi

Warto również zadbać o prawidłowe przechowywanie dokumentacji medycznej pacjenta. Obowiązuje nas 20 lat, zanim będziemy mogli takie dokumenty zutylizować lub oddać pacjentowi.

Podstawy prawne:

1. USTAWA z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta

2. OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 22 kwietnia 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania

3. USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi



W związku z nowymi obowiązkami jakie nanosi Ustawie o Zawodzie farmaceuty, apteka powinna zadbać o procedury dotyczące aptecznego punktu szczepień:

- wspomniane procedury zarządzania odpadami medycznymi;
- procedura kwalifikacji do szczepienia;
- procedura pierwszej pomocy;
- procedura rejestracji pacjentów;
- rekomendacje BHP i bezpieczeństwa;
- procedura zamawiania, przechowywania i stosowania szczepionek;
- procedura zestawu przeciwwstrząsowego;
- procedura dostępu i korzystania z pomieszczenia administracyjno-szkoleniowego;
- procedura organizacji punktu szczepień;
- procedura przechowywania dokumentacji;
- procedura wykorzystania systemów IT;

Dodatkowo potrzeby będzie rejestr temperatur w lodówce z odpadami medycznymi oraz harmonogram czyszczenia i dezynfekcji powierzchni w punkcie szczepień.

Na szczęście dużo z tych procedur można odszukać w Internecie do pobrania za darmo.




Pacjent, który chce się zaszczepić musi przejść kwalifikację do szczepienia, przez osobę do tego uprawnioną. Cała kwalifikacja musi zostać udokumentowana – czy to w formie papierowej czy w formie elektronicznej na internetowym koncie pacjenta.

Obliguje nas tu:

1. USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi

Musimy również zadbać o odpowiednie zgody uzyskane od pacjenta. Zgoda na szczepienie jest zazwyczaj zawarta w arkuszy kwalifikacyjnym (np. wzór przygotowany przez Kancelarię Prezesa Rady Ministrów). Zgoda ta wynika z:

USTAWA z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta

Część podmiotów dodatkowo podaje wymóg zgody na przetwarzanie danych osobowych (zgodnie z unijnym rozporządzeniem RODO).



Istotne jest zadbanie o odpowiednie aneksy do umowy o pracę lub zawarcie nowych umów zlecenie z personelem szczepiącym. Warto zaznaczyć że dla umowy o pracę – odpowiedzialność w razie błędu w sztuce ciąży na pracodawcy. Dla umowy zlecenie jest całkowicie przerzucona na osobę wykonująca szczepienie!



Farmaceuta ma również obowiązek raportowania niepożądanych działań poszczepiennych. Zgłoszenie powinno odbyć się do 2 instutucji:

1. Państwowego powiatowego inspektora sanitarnego (do 24 godzin)

2. Prezesa URPL (https://www.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/monitorowanie-bezpiecze%C5%84stwa-lek%C3%B3w/zg%C5%82o%C5%9B-dzia%C5%82anie-niepo%C5%BC%C4%85dane-0)

Podstawa prawna Ustawie o Zawodzie farmaceuty – art. 4 ust. 4 pkt 13 oraz USTAWA z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi


Brak komentarzy:

Prześlij komentarz