W dniu wczorajszym w Dzienniku Ustaw opublikowana została Duża Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej (tzw. DNUR). Nazwa "duża" nie jest przypadkowa - ilość zmian jakie wnosi przyprawia o zawrót głowy chyba każdego farmaceutę w tym kraju.
Najistotniejszą w dniu dzisiejszym jest zmiana, na jaki czas terapii apteka może zrealizować receptę.
Do dnia 20-09-2023 było to 180 dni zgodnie z ust. 7a pkt 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne:
"Jednorazowo
pacjent może otrzymać maksymalnie ilość produktu leczniczego,
środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub
wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 180-dniowego okresu
stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu
dawkowania"
Dziś zapis ten brzmi:
"Pacjent
od dnia realizacji recepty może otrzymać maksymalnie ilość
produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do
120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego
na recepcie sposobu dawkowania"
Drobna zmiana zapisu wzbudziła już kosmiczne zamieszanie i kilka interpretacji jak realizować recepty.
Najpopularniejsza wydaje się być opcja realizacji KAŻDEJ recepty na 120 dni terapii (nawet tych wystawionych przed 21-09-2023) oraz brak możliwości realizacji kolejnych ilości leku w tym czasie. Farmaceuci chcą czekać do 1-11-2023 kiedy to w życie wejdzie kolejny zapis:
"7aa. W przypadku gdy na recepcie, o której mowa w ust. 7a pkt 2, przepisano ilość większą niż do 120-dniowego
stosowania, kolejną ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po
upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę"
Dzięki temu zapisowi jasne stanie się, kiedy będziemy mogli wydać kolejną partię leku. Jasne nie znaczy proste. Przeliczenia i pilnowanie "częściowych" realizacji będzie koszmarem na jawie.
Na uwagę również zasługuje prosty fakt - jeżeli jutro tj. 21-09-2023 pacjent zrealizuje receptę na 120 dni terapii i przyjdzie po 1-11-2023, to zgodnie z ust.7aa i przeliczeniu 3/4 (90dni) pacjent faktycznie będzie mógł wybrać leki 19-12-2023. Wszystko jasne prawda?
Inna wersja interpretacji, to z racji podobieństwa zapisu punktu 2 ust. 7a - możemy wydawać na jeden paragon leków na 120 dni terapii. Brak jednak na obecną chwilę ograniczenia czasowego kiedy może nastąpić kolejna realizacja. Pacjent może wybrać zapas na rok, rozbity na 3 paragony.
Sporo przemawia za 1 wersją, potwierdza ją komunikat wydany przez Okręgową Izbę Aptekarską w Warszawie (https://oia.waw.pl/pilne-dotyczy-nowych-zasad-realizacji-recept-od-dnia-21-09-2023-r/). Jest to na pewno "bezpieczniejsza" opcja dla apteki i ewentualnego cofania refundacji przez oddziały NFZ przy kontrolach.
Warto również wspomnieć o art. 16, który wchodzi w życie 1.11.2023:
"1. Recepty wystawione przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy:
1) na lek, na podstawie art. 43b ust. 3 ustawy zmienianej w art. 4,
2) na produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny w liczbie
wynikającej z art. 96a ust. 3 albo 5 ustawy zmienianej w art. 2 w brzmieniu dotychczasowym,
3) na produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny, w ilości określonej w art. 96a ust. 2 albo 4 ustawy zmienianej w art. 2 w brzmieniu dotychczasowym
–
zachowują ważność i mogą być realizowane na zasadach dotychczasowych.
2. Recepty wystawione przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy w postaci papierowej, na których zostały przepisane produkty lecznicze o:
1) kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 4 ustawy zmienianej w art. 2, albo
2) innej kategorii dostępności, niż określona w pkt 1, zawierające w swoim składzie substancję psychotropową lub środek
odurzający, z których którakolwiek substancja lub środek należy do grupy II-N, III-P albo IV-P określonej w ustawie
z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r. poz. 172 oraz z 2022 r. poz. 2600)
–
zachowują ważność i mogą być realizowane na zasadach dotychczasowych."
Ten zapis, jasno wskazuje, że starsze recepty (wystawione przed 1-11-2023) mogą być realizowane po staremu - 180 dni terapii? Koreluje to z zasadą "Lex retro non agit" - prawo nie działa wstecz.
Ostatecznie, jak zawsze, każdy musi podjąć decyzję indywidualnie. Pozostaje czekać na komunikaty Ministerstwa Zdrowia z interpretacją przepisów.
Zebrane linki:
1. Nowelizacja ustawy w Dzienniku Ustaw:
https://dziennikustaw.gov.pl/D2023000193801.pdf
2. Komunikat OIA Warszawa:
https://oia.waw.pl/pilne-dotyczy-nowych-zasad-realizacji-recept-od-dnia-21-09-2023-r/
.jpg "ministerstwo zdrowia")
