Z racji nowych wymogów od 3-06-2023 apteki zobowiązane są do określania i zapisywania w ewidencji leków recepturowych, dokładnej daty przydatności każdego z wykonanych leków.
W programie Kamsoft, wpis ten obecnie, służy tylko do ewidencji. Nie jest wysyłany ani w DRR ani w zestawieniu refundacyjnym. Może podlegać sprawdzeniu podczas kontroli.
Bazowałem na opracowaniach ze stron branżowych, FP oraz wiedzy koleżanek i kolegów (konsultacje).
Zasady ogólne:
1. Roztwory niewodne i postaci stałe:
Jeśli lek został wykonany z substancji „pro receptura” powinien być zużyty w ciągu maksymalnie 3 miesięcy.
Jeśli do wytworzenia leku recepturowego użyto leku gotowego (np. tabletek) termin przydatności wyznaczamy jako maksymalnie 25% czasu pozostałego do upłynięcia terminu ważności gotowego produktu leczniczego, którego użyliśmy w recepturze lub jako 3 miesięcy, wybierając termin, który upłynie wcześniej.
2. R-r wodne i postaci zaw. wodę:
14 dni przy przechowywaniu w lodówce (2-8 st. C).
3. Inne postaci:
Nie dłużej niż wyznaczony przez lekarza czas terapii lub 30 dni, wybierając czas krótszy.
Z podziałem na postaci leku:
Maści i kremy maksymalnie 1 miesiąc lub maksymalnie 1 – 2 tygodnie jeśli lek zawiera podłoże hydrofilowe – lekobazę, pod warunkiem przechowywania w lodówce (2 – 8 st. C). Warto zaznaczyć, że wzrostowi trwałości sprzyjają następujące warunki: brak wody, obecność węglowodorowego podłoża jak np. wazelina, tuba/pojemnik do uunguatora zamiast tradycyjnego pudełka.
Proszki dzielone i niedzielone nie zawierające substancji higroskopijnych – maksymalnie 1 miesiąc pod warunkiem przechowywania w opakowaniu chroniącym od wilgoci w suchym miejscu i temp. pokojowej oraz maksymalnie 14dni dla proszków zawierające substancje higroskopijne (WOIA).
Czopki i globulki – maksymalnie 1 miesiąc jeśli zawierają w swoim składzie but. cacao (masło kakaowe jełczeje), pod warunkiem przechowywania w lodówce (2 – 8 st. C).
Mieszanki (mixtury) zawierające wyciągi roślinne, sacharozę, syropy (środowisko sprzyjające rozwojowi drobnoustrojów) maksymalnie 1 tydzień, pod warunkiem przechowywania w lodówce (2 – 8 st. C).
Roztwory wodne bez syropów i wyciągów roślinnych maksymalnie 2 tygodnie(14 dni), pod warunkiem przechowywania w lodówce (2 – 8 st. C) lub maksymalnie 1 tydzień (7 dni) jeśli przechowywane są w temperaturze pokojowej.
Roztwory spirytusowe niezależnie od stężenia 30 dni.
Zawiesiny maksymalnie 1 tydzień jeśli zawierają wodę, pod warunkiem przechowywania w lodówce (2 – 8 st. C) lub maksymalnie 1 miesiąc jeśli są na bazie spirytusu, pod warunkiem przechowywania w szczelnie zamkniętym pojemniku.
Krople do oczu można przechowywać w nienaruszonym opakowaniu maksymalnie 28 dni od daty sporządzenia. Termin przydatności do użycia kropli bez środków konserwujących wynosi maksymalnie 1 dobę od otwarcia butelki lub dla kropli ze środkiem konserwującym maksymalnie 10 dni od otwarcia butelki, pod warunkiem przechowywania w lodówce (2 – 8 st. C).
Krople oczne w butelkach z systemem amapack - 30 dni
W przypadku leków z antybiotykami:
Tetracyklina – do 6 dni
Neomycyna – do 14 dni
Chloramfenikol – do 42 dni
#receptura #terminważności #tpl
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz